KANGJIER康济尔科技
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关于我们

About Us

专注制药包装检测与气体分析解决方案

康济尔（上海）科技有限公司专注于制药包装质量控制、容器密闭完整性测试（CCIT）、顶空残氧分析、药品包装密封性检测、溶解氧监测、阳性对照样品制备及数据完整性管理，为制药企业提供设备、耗材、测试服务、方法开发与验证支持。

我们围绕容器密闭完整性测试（CCIT）、顶空残氧分析、溶解氧监测与阳性对照样品制备，结合方法开发、验证支持与数据完整性管理，为制药、生物制品、疫苗与细胞治疗企业提供从设备、耗材到测试服务的整体解决方案。

300+
行业客户服务经验
1000+
样品测试与验证案例
100+
制药包装检测应用场景

康济尔能提供什么

一页看懂康济尔在制药包装检测领域提供的设备、耗材、检测服务与方法验证能力。

康济尔（上海）科技有限公司围绕制药包装质量控制，提供设备、耗材、检测服务与方法开发/验证支持，覆盖容器密闭完整性测试（CCIT）、顶空残氧分析、溶解氧监测、阳性对照样品制备与数据完整性管理，服务制药、生物制品、疫苗与细胞治疗企业。

检测能力一览

检测能力技术 / 方法典型适用样品详情
容器密闭完整性测试（CCIT）真空衰减法、高压放电法 HVLD、低压放电法、氦质谱检漏西林瓶、安瓿、预灌封、输液袋 / BFS、冻存袋查看
顶空残氧 / 气体分析光学荧光淬灭、激光 TDLAS西林瓶、冻干瓶、安瓿查看
溶解氧 / 微量氧监测光学非侵入式传感（在线 / 探针 / 贴片）工艺液体、缓冲液、密闭体系查看
阳性对照样品激光微孔、微毛细管标准件（附尺寸标定报告）按客户容器定制查看
软件与数据完整性权限分级、审计追踪、电子签名、报告导出（21 CFR Part 11）—查看
定制化检测系统按样品 / 产能集成检测方法、夹具与数据软件按需定制查看

服务能力

  • 方法开发：样品评估 → 技术路线选择 → 参数优化 → 方法建立
  • 验证支持：IQ/OQ/PQ 与方法验证（专属性、灵敏度、重复性、耐用性）文档
  • 样品测试：客户邮寄样品，实验室检测并出具报告
  • 阳性对照制备：已知泄漏尺寸标准件，用于灵敏度验证与日常系统适用性
  • 本地化服务：上海团队提供安装、培训与售后

适用客户

制药企业生物制品 / 疫苗企业细胞治疗企业CDMO / CRO包装材料企业