关于我们
About Us
专注制药包装检测与气体分析解决方案
康济尔（上海）科技有限公司专注于制药包装质量控制、容器密闭完整性测试（CCIT）、顶空残氧分析、药品包装密封性检测、溶解氧监测、阳性对照样品制备及数据完整性管理，为制药企业提供设备、耗材、测试服务、方法开发与验证支持。
我们围绕容器密闭完整性测试（CCIT）、顶空残氧分析、溶解氧监测与阳性对照样品制备，结合方法开发、验证支持与数据完整性管理，为制药、生物制品、疫苗与细胞治疗企业提供从设备、耗材到测试服务的整体解决方案。
300+
行业客户服务经验
1000+
样品测试与验证案例
100+
制药包装检测应用场景
持续深化制药检测能力
- 成立
聚焦制药包装检测
康济尔（上海）科技有限公司成立，专注制药包装质量控制与气体分析。
- 发展
多技术路线布局
构建真空衰减、高压放电法、氦质谱、顶空残氧与溶解氧等多技术检测能力。
- 服务
服务 300+ 制药客户
积累 1000+ 样品测试与验证案例，覆盖 100+ 制药包装检测应用场景。
- 深化
方法与数据完整性
提供方法开发、IQ/OQ/PQ 验证与符合 21 CFR Part 11 的数据完整性软件。
康济尔能提供什么
一页看懂康济尔在制药包装检测领域提供的设备、耗材、检测服务与方法验证能力。
康济尔（上海）科技有限公司围绕制药包装质量控制，提供设备、耗材、检测服务与方法开发/验证支持，覆盖容器密闭完整性测试（CCIT）、顶空残氧分析、溶解氧监测、阳性对照样品制备与数据完整性管理，服务制药、生物制品、疫苗与细胞治疗企业。
检测能力一览
| 检测能力 | 技术 / 方法 | 典型适用样品 | 详情 |
|---|---|---|---|
| 容器密闭完整性测试（CCIT） | 真空衰减法、高压放电法、低压放电法、氦质谱检漏 | 西林瓶、安瓿、预灌封、输液袋 / BFS、冻存袋 | 查看 |
| 顶空残氧 / 气体分析 | 光学荧光淬灭、激光 TDLAS | 西林瓶、冻干瓶、安瓿 | 查看 |
| 溶解氧 / 微量氧监测 | 光学非侵入式传感（在线 / 探针 / 贴片） | 工艺液体、缓冲液、密闭体系 | 查看 |
| 阳性对照样品 | 激光打孔、微毛细管标准件（附尺寸标定报告） | 按客户容器定制 | 查看 |
| 软件与数据完整性 | 权限分级、审计追踪、电子签名、报告导出（21 CFR Part 11） | — | 查看 |
| 定制化检测系统 | 按样品 / 产能集成检测方法、夹具与数据软件 | 按需定制 | 查看 |
服务能力
- 方法开发：样品评估 → 技术路线选择 → 参数优化 → 方法建立
- 验证支持：IQ/OQ/PQ 与方法验证（专属性、灵敏度、重复性、耐用性）文档
- 样品测试：客户邮寄样品，实验室检测并出具报告
- 阳性对照制备：已知泄漏尺寸标准件，用于灵敏度验证与日常系统适用性
- 本地化服务：上海团队提供安装、培训与售后
适用客户
制药企业生物制品 / 疫苗企业细胞治疗企业CDMO / CRO包装材料企业
从设备到方法与合规的全链路能力
多技术检测平台
真空衰减、高压放电法、低压放电法、氦质谱、顶空残氧、溶解氧多平台覆盖。
制药应用经验
深耕制药包装质量控制，理解法规与现场审计需求。
方法与验证
提供方法开发与 IQ/OQ/PQ 验证文档支持。
数据完整性
符合 21 CFR Part 11 的审计追踪、电子签名与合规报告。
服务于制药行业各类客户
康济尔的检测设备、耗材与服务广泛应用于以下类型的客户，助力其包装质量控制与法规合规。
制药企业生物制品企业疫苗企业细胞治疗企业CDMO / CRO包装材料企业
扬
扬子江药业集团有限公司
安瓿 / BFS(PE)滴眼液 · 泰州
江
江苏凯迪恩医药科技有限公司
安瓿 / 西林瓶 · 苏州
扬
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
西林瓶 / 安瓿 · 南京
南
南京百泽医药科技有限公司
西林 · 南京
江
江苏万高药业有限公司
安瓿 · 海门
南
南京佰麦生物技术有限公司
西林 / 安瓿 · 南京
南
南京济川康科技有限公司
西林瓶 · 南京
南
南京晶立信科技有限公司
西林瓶 · 南京
南
南京正大清江制药有限公司
水针 · 南京/淮安
江
江苏瑜兴科技股份有限公司
水针 · 南京
复兴医药苏州二叶制药有限公司
西林瓶 · 苏州
南
南京恩泰医药科技有限公司
西林瓶 · 南京
江
江苏宝东医药科技有限公司
安瓿 / 西林瓶 · 南京
南
南京海纳医药科技股份有限公司
安瓿 · 南京
南
南京海融医药科技有限公司
安瓿 · 南京
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
输液瓶 / 安瓿 / 西林瓶 · 无锡
扬
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
安瓿 · 常州
南
南京科默生物科技有限公司
安瓿 / 西林 / 卡式瓶 · 南京
南
南京华威医药科技有限公司
安瓿 / 西林 / 卡式瓶 · 南京
南
南京知合医药科技有限公司
卡式瓶 / 安瓿 / 西林瓶 · 南京
南
南京丰恺思药物研发有限公司
安瓿 / 西林瓶 · 南京
济
济川药业集团有限公司
安瓿 · 泰兴
江
江苏润恒制药有限公司
安瓿 · 泰州
南
南京恒生制药有限公司
安瓿 · 南京
杭
杭州领业医药科技有限公司
卡式瓶 / 西林瓶 · 杭州
浙
浙江仙琚药业有限公司
安瓿 · 仙居
浙
浙江康莱特药业有限公司（济民可信集团）
安瓿 / 西林 · 杭州
新
新美誉(杭州)生物科技有限公司
安瓿 · 杭州
浙
浙江震元制药有限公司
安瓿 · 杭州
浙
浙江赛默制药有限公司
安瓿 / BFS · 金华
浙
浙江华海药业股份有限公司
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浙
浙江尖峰药业有限公司
西林 · 金华
浙
浙江博迈科生物医药研发有限公司
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杭州美瑜集团股份有限公司
西林 / 安瓿 · 杭州
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杭州中美华东制药有限公司
西林 / 安瓿 · 杭州
浙
浙江巨泰药业有限公司
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浙江普利药业有限公司
安瓿 / 西林 · 杭州
杭
杭州国瑞生物科技有限公司
安瓿 / 西林 · 杭州
杭
杭州百诚医药科技股份有限公司
安瓿 / 西林 · 杭州
钱
钱塘江科创中心
能源研究 · 杭州
浙
浙江圣兆药物科技股份有限公司
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浙江歌文达生物医药科技有限公司
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正
正大青春宝药业有限公司
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浙
浙江菏泽医药科技股份有限公司
安瓿 / 西林 · 杭州
浙
浙江博迈科生物医药研发有限公司
安瓿西林 · 嘉兴
正
正大制药（青岛）有限公司
口服液 · 青岛
山
山东罗欣药业股份有限公司
输液袋 · 临沂
·
（济民可信集团）上海济煜医药科技有限公司
BFS滴眼液多计量 · 上海
齐
齐鲁安替制药有限公司(齐鲁集团
安瓿 · 济南
山
山东华铂凯盛科技有限公司
西林 · 济南
安
安徽亿帆医药股份有限公司
西林 / 安瓿 · 合肥
上
上海臻格生物科技有限公司
生物发酵过程 · 上海
青
青岛化研医药科技有限公司
西林 / 安瓿 · 青岛
上
上海上药信谊药厂有限公司
西林 · 上海
江
江西济民可信有限公司
BFS联排 · 上海
江
江西大生医药科技有限公司
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深
深圳一品红制药有限公司
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深
深圳海滨药业有限公司
安瓿 / 西林 · 深圳
广
广东绿十字制药股份有限公司
输液瓶 / 安瓿 / 西林瓶 · 广州
广
广东粤和泽药物研究有限公司
安瓿 / 西林 · 中山
广
广东盈科瑞科技股份有限公司
西林 / 安瓿 · 珠海
丽
丽珠集团丽珠制药厂
安瓿 / 西林 · 珠海
广
广东赛烽医药科技有限公司
安瓿 · 珠海
广
广州国标检验检测有限公司
安瓿 / 西林 · 广州
广
广州康臣药业有限公司
安瓿 / 西林 · 广州
珠
珠海联邦制药股份有限公司
卡式瓶 · 珠海
海
海南中和药业有限责任公司
安瓿 · 海口
齐
齐鲁制药（海南）有限公司
安瓿 · 海口
广
广州联瑞制药有限公司
安瓿 · 广州
广
广州白云山天心制药科技有限公司
安瓿 / 西林 · 广州
福
福建福抗药业股份有限公司
西林 · 福州
海
海南普利制药股份有限公司
安瓿瓶 · 海口
石
石家庄迪斯凯威医药科技有限公司
安瓿 · 北京
北
北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司
西林 · 北京
北
北京华素制药股份有限公司
安瓿 · 北京
北
北京桦冠医药有限公司
安瓿 · 北京
北
北京方达迅医药科技有限公司
卡式瓶 · 北京
北
北京先伟达生物科技有限公司
卡式瓶 · 北京
石
石家庄四药有限公司
西林瓶 · 石家庄
北
北京光合新能科技有限公司
新能源研究 · 北京
北
北京福元医药科技有限公司
安瓿 · 北京
神
神州细胞工程有限公司
西林 · 北京
华
华润医药集团有限公司
安瓿 · 北京
湖
湖南方盛制药股份有限公司
西林 / 安瓿 · 长沙
远
远大医药（中国）有限公司（武汉武药科技有限公司）
安瓿 / 西林 / 输液瓶 · 武汉
华
华润河南双鹤华利药业
输液瓶 · 平顶山
河
河南泰丰生物科技有限公司
安瓿 / 西林瓶 · 郑州
武
武汉人福制药股份有限公司
安瓿 · 武汉
武
武汉久安药业有限公司
安瓿 / 卡式瓶 · 武汉
武
武汉回盛生物科技股份有限公司
卡式瓶 · 孝感
湖
湖北华中药业股份有限公司
安瓿 · 襄阳
湖
湖北午时药业有限公司
安瓿 · 孝感
郑
郑州瀚瑞医药科技有限公司
安瓿 · 郑州
河
河南天致药业有限公司
安瓿 · 新乡
国
国药容生制药有限公司
安瓿 · 河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
上
上海现代哈森（商丘）药业有限公司
安瓿 · 商丘
西
西南药业股份有限公司
安瓿 / 西林 · 成都
贵
贵州益佰制药股份有限公司
安瓿 · 贵阳
重
重庆博腾药业有限公司
安瓿 · 重庆
重
重庆圣华曦药业股份有限公司
安瓿 · 重庆
重
重庆福安药业(集团)股份有限公司
西林 / 安瓿 · 重庆
四
四川百利药业有限公司
安瓿 / 西林 · 四川
成
成都施贝康生物医药科技有限公司
安瓿 / 西林 · 成都
四
四川海梦智森生物制药有限公司
安瓿 · 成都
四
四川国瑞药业有限责任公司
安瓿 · 成都
沈
沈阳兴齐眼药股份有限公司
滴眼液产品 · 沈阳
黑
黑龙江福和制药股份有限公司
西林瓶 · 哈尔滨
吉
吉林四常制药有限公司
吉林 · 吉林
吉
吉林弘和制药有限公司
吉林 · 吉林
长
长春雷允上药业有限公司
长春 · 吉林
百
百草味(杭州)股份有限公司
干果 · 杭州
蒙牛（上海迈向胜利健康技术有限公司)
运动医疗 · 上海
本名单排名不分先后。客户名称及应用信息基于项目资料整理，仅用于企业能力展示，不构成相关客户对产品的公开背书。
