检测服务
服务 01
实验室介绍
康济尔检测实验室配备真空衰减、高压/低压放电、氦质谱、顶空残氧与溶解氧等检测平台，面向制药企业提供专业的包装检测与气体分析服务。
- 适用对象
- 制药包装
- 检测方向
- 实验室平台 / 检测能力
- 多技术检测平台
- 规范检测流程
- 制药行业应用经验
注射剂疫苗CCIT
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检测服务
Testing Services
检测服务
服务 02
服务项目
围绕制药包装质量控制提供全面检测服务项目，覆盖密封完整性、顶空气体与溶解氧等关键质量属性。
- 适用对象
- 西林瓶 / 安瓿 / 预灌封
- 检测方向
- CCIT / 顶空残氧 / 溶解氧
- 容器密闭完整性检测
- 顶空残氧与气体分析
- 阳性对照样品制备
- 方法开发与验证支持
西林瓶预灌封顶空残氧
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服务 03
方法开发
根据包装结构、样品属性及质量控制目标，开展适配的检测方法开发与技术路线评估。
- 适用对象
- 新产品 / 新包装
- 检测方向
- 方法开发 / 方案评估
- 检测方案评估
- 方法路线制定
- 适配不同包装形式
新包装方法学方案评估
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服务 04
验证支持
为企业提供检测方法验证与资料支持，协助建立更规范的检测流程与质量评价体系。
- 适用对象
- 注册 / 工艺 / 质控
- 检测方向
- 方法验证 / 数据支持
- 方法验证支持
- 报告输出
- 资料整理支持
注册工艺质控
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服务 06
阳性对照制备
可提供包装密封性检测相关阳性对照制备服务，用于方法验证、能力确认与灵敏度评价。
- 适用对象
- CCIT方法学
- 检测方向
- 阳性对照 / 标准漏孔
- 阳性对照样品制备
- 漏孔样品支持
- 方法验证辅助
CCIT标准漏孔方法验证
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