分类 01
查看该分类 包装密封性检测
容器密闭完整性测试(CCIT):真空衰减、高压/低压放电、氦质谱等多技术路线。
CCI TESTING
包装密封性检测
真空衰减法容器密闭完整性测试仪
Vacuum Decay CCI Tester
基于 ASTM F2338 与 USP 1207 的确定性真空衰减法,对西林瓶、预灌封注射器、输液袋等包装进行无损密封完整性检测,灵敏度可达微米级泄漏孔。
西林瓶预灌封注射器输液袋安瓿瓶
CCI TESTING
包装密封性检测
高压放电法检漏仪 HVLD
High Voltage Leak Detector
适用于含液体注射剂的非破坏性 CCIT,通过高频高压放电检测玻璃/塑料容器的微孔与裂纹,对生物制剂友好,无需接触药液。
预灌封注射器西林瓶(液体)卡式瓶BFS
分类 02
查看该分类 顶空残氧分析
非侵入式顶空残氧与气体分析,服务充氮工艺验证与氧敏感药品。
HEADSPACE O₂
顶空残氧分析
Oxy-Rx180Pharma 双通道顶空残氧分析仪
Headspace Residual Oxygen Analyzer
采用光学荧光淬灭原理的非侵入式顶空残氧分析仪,秒级测定西林瓶、冻干瓶顶空氧含量,支持充氮工艺验证与氧敏感药品质量控制。
西林瓶冻干瓶安瓿瓶
HEADSPACE O₂
HEADSPACE O₂
分类 03
查看该分类 溶解氧监测
在线/离线溶解氧与微量氧监测,光学非侵入式传感。
DISSOLVED O₂
溶解氧监测
在线溶解氧监测系统 O2-SMA4
Online Dissolved Oxygen Monitoring System
面向工艺过程的在线溶解氧监测系统,光学非侵入测量,支持多通道微量氧监控。
工艺液体缓冲液
分类 04
查看该分类 阳性对照耗材
激光微孔、微毛细管等已知泄漏尺寸的阳性对照样品与测试夹具。
POSITIVE CONTROL
阳性对照耗材
激光微孔阳性对照样品制备服务
Laser-drilled Positive Control Standards
提供激光微孔、微毛细管等已知泄漏尺寸的阳性对照样品,用于 CCIT 方法开发、灵敏度验证与日常系统适用性确认,附带尺寸标定报告。
定制容器激光微孔微毛细管
分类 05
查看该分类 软件与数据完整性
符合 21 CFR Part 11 的数据完整性软件与合规报告。
分类 06
查看该分类 定制化检测系统
按样品与工艺定制的容器密闭完整性与气体分析检测系统。
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