包装密封性检测
容器密闭完整性测试（CCIT）：真空衰减、高压/低压放电、氦质谱等多技术路线。
真空衰减法容器密闭完整性测试仪
Vacuum Decay CCI Tester
基于 ASTM F2338 与 USP 1207 的确定性真空衰减法，对西林瓶、预灌封注射器、输液袋等包装进行无损密封完整性检测，灵敏度可达微米级泄漏孔。
高压放电法检漏仪 HVLD
High Voltage Leak Detector
适用于含液体注射剂的非破坏性 CCIT，通过高频高压放电检测玻璃/塑料容器的微孔与裂纹，对生物制剂友好，无需接触药液。
残余密封力测试仪（RSF 测试夹具）
Residual Seal Force (RSF) Test Fixture
安装于通用材料试验机上的残余密封力（RSF）测试夹具，对西林瓶胶塞-铝盖密封系统的残余压紧力进行力学量化，作为容器密闭完整性（CCI）的补充手段，用于轧盖工艺优化与密封参数研究。
顶空残氧分析
非侵入式顶空残氧与气体分析，服务充氮工艺验证与氧敏感药品。
Oxy-Rx180Pharma 双通道顶空残氧分析仪
Headspace Residual Oxygen Analyzer
采用光学荧光淬灭原理的非侵入式顶空残氧分析仪，秒级测定西林瓶、冻干瓶顶空氧含量，支持充氮工艺验证与氧敏感药品质量控制。
溶解氧监测
在线/离线溶解氧与微量氧监测，光学非侵入式传感。
在线溶解氧监测系统 O2-SMA4
Online Dissolved Oxygen Monitoring System
面向工艺过程的在线溶解氧监测系统，光学非侵入测量，支持多通道微量氧监控。
阳性对照耗材
激光微孔、微毛细管等已知泄漏尺寸的阳性对照样品与测试夹具。
激光微孔阳性对照样品制备服务
Laser-drilled Positive Control Standards
提供激光微孔、微毛细管等已知泄漏尺寸的阳性对照样品，用于 CCIT 方法开发、灵敏度验证与日常系统适用性确认，附带尺寸标定报告。
软件与数据完整性
符合 21 CFR Part 11 的数据完整性软件与合规报告。
定制化检测系统
按样品与工艺定制的容器密闭完整性与气体分析检测系统。
获取适合您样品的检测方案
留下您的样品信息与检测需求，康济尔工程师将尽快与您联系，并提供方法开发与验证支持。
