产品简介
通过对包装或测试腔加压并监测保压阶段的压力变化，实现药品包装、医疗器械与柔性包装的无损气密性和微泄漏检测。
产品特点
- 无损、定量，检测结果客观可追溯
- 测试节拍快，适合实验室与产线应用
- 测试压力、稳定时间与检测时间可按样品配置
- 支持标准漏孔与阳性样品进行灵敏度确认
- 可针对刚性容器、组件和柔性包装定制夹具
技术原理
压力衰减法（Pressure Decay）向被测件或密闭测试腔充入稳定气体，在达到设定压力后隔离气源，并持续监测压力随时间的变化。系统根据压力下降量与衰减速率判断是否存在泄漏，可通过标准漏孔建立泄漏率与压力变化之间的对应关系。
技术参数
| 性能参数 | |
|---|---|
| 检测方法 | 压力衰减法（Pressure Decay） |
| 检测模式 | 正压保压 / 压力衰减 |
| 测试压力 | 按样品与工艺要求配置 |
| 结果输出 | 压力变化 / 泄漏率 / 合格判定 |
软件与数据完整性
配套软件可支持用户权限、审计追踪、电子记录与受控报告导出。
方法开发与验证支持
支持使用标准漏孔或阳性样品进行灵敏度确认，并提供方法开发、IQ/OQ/PQ 与方法验证支持。
相关产品推荐
包装密封性检测
真空衰减法容器密闭完整性测试仪
Vacuum Decay CCI Tester
基于 ASTM F2338 与 USP 1207 的确定性真空衰减法，对西林瓶、预灌封注射器、输液袋等包装进行无损密封完整性检测，灵敏度可达微米级泄漏孔。
西林瓶预灌封注射器输液袋安瓿瓶
包装密封性检测
高压放电法检漏仪 HVLD
High Voltage Leak Detector
适用于含液体注射剂的非破坏性 CCIT，通过高频高压放电检测玻璃/塑料容器的微孔与裂纹，对生物制剂友好，无需接触药液。
预灌封注射器西林瓶（液体）卡式瓶BFS
