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产品手册 · 应用与验证资料

下载康济尔产品手册、应用资料、方法验证资料与白皮书。部分资料需登记后由我们发送。

产品手册

真空衰减法 CCIT 检漏仪产品手册

真空衰减法容器密闭完整性测试仪技术资料与规格说明。

应用资料

顶空残氧分析应用资料

顶空残氧分析在充氮工艺验证与冻干制剂中的应用说明。

验证资料

CCIT 方法验证资料包(IQ/OQ/PQ)

容器密闭完整性方法验证文档模板与验证要点。

白皮书

USP 1207 容器密闭完整性白皮书

系统梳理 USP 1207 框架下的 CCI 方法与法规期望。

白皮书

检测数据完整性与 21 CFR Part 11 白皮书

解析检测软件数据完整性合规要点与实现路径。