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HEADSPACE O₂
顶空残氧分析
Oxy-Rx180Pharma 双通道顶空残氧分析仪
Headspace Residual Oxygen Analyzer
采用光学荧光淬灭原理的非侵入式顶空残氧分析仪,秒级测定西林瓶、冻干瓶顶空氧含量,支持充氮工艺验证与氧敏感药品质量控制。
顶空残氧光学法充氮验证非侵入
适用样品:西林瓶 · 冻干瓶 · 安瓿瓶
产品概述
采用光学荧光淬灭原理的非侵入式顶空残氧分析仪,秒级测定西林瓶、冻干瓶顶空氧含量,支持充氮工艺验证与氧敏感药品质量控制。
适用样品
西林瓶冻干瓶安瓿瓶
技术原理
基于光学荧光淬灭(Fluorescence Quenching)原理,氧分子对荧光物质的淬灭程度与氧分压相关。仪器通过透明容器以光学方式非侵入测量顶空氧浓度,无需开封、不破坏样品,秒级出结果。双通道设计兼顾测量稳定性与效率。
产品特点
- 非侵入、无损,测后样品可继续用于稳定性
- 光学荧光淬灭法,响应快、精度高
- 双通道设计,效率更高
- 适配西林瓶、冻干瓶、安瓿等透明容器
- 适用于充氮置换效果验证与残氧放行
技术参数
| 性能参数 | |
|---|---|
| 测量原理 | 光学荧光淬灭法 |
| 测量对象 | 顶空氧浓度(%O₂) |
| 通道数 | 双通道 |
| 测量方式 | 非侵入 / 无损 |
| 响应时间 | 秒级 |
应用场景
用于氧敏感药品(如生物制剂、易氧化小分子)顶空残氧检测、冻干制剂顶空氧与真空度监控、灌装线充氮工艺验证与稳定性研究。
方法开发与验证支持
提供 IQ/OQ/PQ 与方法验证支持,可基于客户容器建立残氧测量方法。
软件与数据完整性
支持数据审计追踪、电子签名与报告导出,符合 21 CFR Part 11。
适用问题(FAQ)
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