氦质谱检漏系统
氦质谱检漏仪以氦气为示踪气体，可用于实验室与生产批次抽检中的高灵敏度定量检漏和漏点定位。 以氦气为示踪气体的高灵敏度定量检漏方案，适用于高阻隔包装、深冷冻存袋与方法开发中的泄漏速率精确表征。
产品简介
氦质谱检漏仪以氦气为示踪气体，可用于实验室与生产批次抽检中的高灵敏度定量检漏和漏点定位。 以氦气为示踪气体的高灵敏度定量检漏方案，适用于高阻隔包装、深冷冻存袋与方法开发中的泄漏速率精确表征。
产品特点
手册补充：系统与检测能力
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氦气为惰性、不可燃示踪气体，可用于高灵敏度泄漏率定量。
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可按项目配置真空腔检测、氦气吸枪漏点定位及注氦装置。
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真空测试腔采用标准接口，可根据不同容器切换专用治具。
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适用于实验室研究、生产批次抽检及自动化氦检方案的前期方法开发。
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定量泄漏速率（mbar·L/s），灵敏度高
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适合方法开发与最大允许泄漏限（MALL）研究
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可表征高阻隔包装与冷冻冻存袋
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为其他 CCI 方法提供金标准参照
能解决什么问题
- 定量泄漏速率（mbar·L/s），灵敏度高
- 适合方法开发与最大允许泄漏限（MALL）研究
- 可表征高阻隔包装与冷冻冻存袋
- 为其他 CCI 方法提供金标准参照
技术原理
手册补充：氦示踪定量检漏
氦气原子质量低，能够穿过微小裂缝和孔道。通过真空腔或吸枪将逸出的氦气引入检漏系统，量化泄漏信号并辅助定位漏点。氦检可在低于包装系统最大允许泄漏限（MALL）的量级开展研究，具体灵敏度取决于包装、测试夹具、充氦条件及方法设置。
氦质谱检漏以氦气作为示踪气体，通过质谱仪定量检测从泄漏通道逸出的氦气流量，得到以 mbar·L/s 表征的泄漏速率。该方法灵敏度极高，是建立泄漏速率与微生物侵入/气体交换相关性、确定 CCI 方法灵敏度阈值的有力工具。
技术参数
| 手册补充参数 | |
|---|---|
| 检测配置 | 真空腔检测 / 氦气吸枪漏点定位 / 注氦装置（按项目配置） |
| 典型容器尺寸 | 直径 10–69 mm（真空腔方案，需结合治具确认） |
| 检测能力 | 50–500 cph（取决于配置与测试条件） |
| 自动氦检分辨率参考 | 可达 1×10⁻¹³ Pa·m³/s（自动方案，按项目确认） |
| 合规参考（手册补充） | |
| 方法参考 | USP <1207> / ASTM F2391-05（按项目适用） |
| 性能参数 | |
| 检测方法 | 氦质谱示踪气体法 |
| 泄漏速率量程 | 可达 10⁻⁶ mbar·L/s 量级 |
| 示踪气体 | 氦气（He） |
| 典型用途 | 方法开发 / MALL 研究 |
方法开发与验证支持
## 手册补充：合规与验证参考 可作为高灵敏度定量方法，支持 USP <1207>、ASTM F2391-05 等相关研究的方案设计；最终方法应以客户包装和实际验证数据为准。 可作为确定性参照方法支持其他 CCI 方法的灵敏度验证与方法开发。
