玻璃微量滴管
玻璃微量管阳性对照需要根据客户提供的实际样品定制制备。根据样品材质、壁厚、结构、可安装位置、目标孔径和检测方法，定制玻璃微量管尺寸与尖端孔径，并完成植入、密封和校准。特别适合厚壁玻璃、BFS、塑料安瓿、注射器系统、输液软袋及其他不适合直接激光打孔的包装。
产品简介
玻璃微量管阳性对照需要根据客户提供的实际样品定制制备。根据样品材质、壁厚、结构、可安装位置、目标孔径和检测方法，定制玻璃微量管尺寸与尖端孔径，并完成植入、密封和校准。特别适合厚壁玻璃、BFS、塑料安瓿、注射器系统、输液软袋及其他不适合直接激光打孔的包装。
产品特点
- 客户需提供代表性实物样品；微量管长度、外形、植入位置和密封方案均根据样品确定，不能只按标称孔径直接下单。
- 孔径范围为 0.10–50 μm；常规孔径包括 0.10、0.30、0.80、1、2、3、5、8、10、15、20 μm。
- 采用流量校准与电镜表征，可逐支提供校准报告，并可选择 CNAS 报告。
- 微量管周边可采用环氧树脂密封；密封完成后应检查接口完整性，排除微量管以外的旁路泄漏。
- 锥形尖端较脆弱，应避免碰撞和侧向受力；尖端内径公差通常为 ±20%，通道长度一般按小于 0.5 mm 估算。
- 下单时应说明测试介质、装液状态、测试方向及预处理条件，避免通道内残存空气影响测试结果。
技术原理
玻璃微量管通过在客户实际包装上植入定制微通道形成阳性对照。相同孔径安装在不同包装上，可能因植入位置、密封方式、通道状态和测试条件而呈现不同结果，因此需以逐支校准数据和客户实际 CCIT 方法验证结果为准。
技术参数
| 制备与校准 | |
|---|---|
| 孔径范围 | 0.10–50 μm |
| 常规孔径 | 0.10、0.30、0.80、1、2、3、5、8、10、15、20 μm |
| 制备位置 | 瓶身、瓶底、瓶颈及注射器间隙类位置 |
| 校准方式 | 流量校准加电镜表征 |
| 报告形式 | 逐支校准报告，可选 CNAS 报告 |
| 合规参考 | ASTM F3287-17、USP <1207>、NMPA 技术指南 |
方法开发与验证支持
客户需提供代表性包装样品、材质结构规格和壁厚信息、目标孔径及研究目的、检测方法与介质、装液状态和预处理条件、期望植入位置与允许空间、样品数量、逐支编号及校准报告要求，以及是否需要电镜图像或 CNAS 报告。
