行业痛点
无菌屏障完整性风险
灭菌后包装若存在微泄漏，会破坏无菌屏障；透析纸 / 吸塑等包装的密封性需可靠检测。
传统检漏定量难
气泡法、染料渗透法多为定性 / 破坏性，难以提供确定性、可追溯的定量结果。
多样化包装形态
吸塑、Tyvek 袋、软包、导管 / 耗材包装形态各异，需匹配合适的无损检测方法。
典型样品
无菌医疗器械包装 吸塑（Blister）包装 Tyvek 透析纸袋 / 软包 导管 / 耗材包装 预充式器械包装
推荐设备 / 方向
方法开发与验证支持
提供针对具体包装形态的方法开发、灵敏度验证与样品测试报告。注意：康济尔提供的是检测设备与方案；是否构成医疗器械成品须以客户对应资质与认证为准。
常见问题
获取方案
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