预灌封注射器 HVLD 密封完整性方法开发
含蛋白药液的预灌封注射器密封完整性方法开发。
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预灌封注射器CCIT方法建立与验证
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含蛋白药液的预灌封注射器密封完整性方法开发。
重庆某制药企业建立输液袋及 BFS 包装密闭完整性检测能力,配置半自动低压放电法检漏系统、三档阳性样品、4 个规格的方法开发与验证、数据完整性软件及 IQ/OQ 支持。