问答专题
什么是 CCIT 容器密闭完整性测试?方法、标准与适用样品
CCIT 评估药品包装能否阻止微生物侵入与气体交换。USP 1207 推荐真空衰减、HVLD、氦质谱等确定性方法。
# CCIT# 容器密闭完整性# USP 1207
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Information Release

西林瓶残氧检测推荐采用光学非侵入式顶空残氧分析:透过透明玻璃以光学方式测量顶空氧浓度(%O₂),无需开封、不破坏样品、秒级出结果,可对同一样品进行稳定性跟踪。
基于荧光淬灭:氧分子对传感荧光的淬灭程度与氧分压相关,仪器据此换算出顶空氧浓度。
| 方法 | 是否破坏样品 | 速度 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 光学顶空残氧分析 | 否 | 秒级 | 推荐,可跟踪稳定性 |
| 破坏性气相色谱 | 是 | 慢 | 样品被破坏,无法复测 |

Headspace Residual Oxygen Analyzer
采用光学荧光淬灭原理的非侵入式顶空残氧分析仪,秒级测定西林瓶、冻干瓶顶空氧含量,支持充氮工艺验证与氧敏感药品质量控制。
