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康济尔发布细胞治疗冻存袋 CCIT 检测方案
面向 −196℃ 深冷冻存袋,康济尔推出结合氦质谱与真空衰减的容器密闭完整性检测方案。
康济尔技术团队
方案概述
针对细胞治疗领域深冷冻存袋的密闭完整性挑战,康济尔推出结合氦质谱与真空衰减的 CCIT 检测方案,并提供方法开发与验证支持。
方案亮点
- 覆盖深冷(−196℃)冻存袋
- 氦质谱定量泄漏速率 + 真空衰减无损筛查
- 提供方法开发与 IQ/OQ/PQ 验证文档
欢迎制药与细胞治疗企业来电咨询样品测试与方案定制。
# 新闻# 冻存袋# CCIT# 细胞治疗
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包装密封性检测
真空衰减法容器密闭完整性测试仪
Vacuum Decay CCI Tester
基于 ASTM F2338 与 USP 1207 的确定性真空衰减法,对西林瓶、预灌封注射器、输液袋等包装进行无损密封完整性检测,灵敏度可达微米级泄漏孔。
西林瓶预灌封注射器输液袋安瓿瓶
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