常见问题
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医疗器械气密性检测常见方法有哪些？
梳理医疗器械及无菌屏障包装常见的压力衰减、真空衰减、气泡、示踪气体、流量和染色等气密性检测方法。
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药品包装中的氧从哪里来？残氧控制为什么值得关注
药品包装中的氧不仅来自瓶内空气，还可能来自包装材料、灌装与充氮过程及后续储存。有效的残氧控制应建立覆盖产品、工艺与包装的完整控制思路。
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西林瓶顶空残氧怎么测？3种常见检测思路一次讲清楚
充氮并不等于包装内氧气已经达到目标水平。文章梳理西林瓶顶空残氧的三种常见检测思路，说明如何在尽量少干扰样品原始状态的情况下准确测量。
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冻干制剂包装完整性如何评价？
说明冻干制剂负压顶空、残余水分、氧敏感性、胶塞密封和储存期变化对CCIT策略与方法选择的影响。
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预灌封注射器CCIT有哪些难点？
分析预灌封注射器多接口结构、活塞运动、针端、硅油、气泡和运输应力对CCIT方法选择与验证的影响。
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真空衰减检漏仪怎么选？药企采购应关注哪些参数
从压力传感器、真空范围、测试腔体、基线稳定性、检测节拍、软件与验证支持等方面说明真空衰减检漏仪选型要点。
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残氧仪低氧区性能怎么看？为什么不能只看0-100%量程
说明如何评价残氧仪0—1%、0—5%低氧区的准确度、分辨率、重复性、零点漂移、响应和恢复。
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Oxy-Rx180Pharma适合哪些药品包装场景？
介绍Oxy-Rx180Pharma在西林瓶、安瓿、冻干制剂、充氮工艺、稳定性研究和顶空/溶解氧联合评价中的应用边界。
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IQ、OQ、PQ分别解决什么问题？检测设备采购后为什么还要验证？
说明安装确认IQ、运行确认OQ和性能确认PQ的边界、典型内容和与方法验证、软件验证及日常确认的关系。
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