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区分CCIT方法开发与验证的目标、活动、文件和输出,说明为什么不能用验证补做开发,也不能把设备OQ当成产品方法验证。
比较确定性物理CCIT与染色、气泡、微生物挑战等概率性方法在信号、主观性、验证、数据完整性和适用场景上的差异。