技术应用
技术应用
O₂、CO₂和pH在线监测分别适合哪些生命科学场景？
说明O₂、CO₂和pH在线监测在细胞培养、发酵、摇瓶、多孔板、组织和环境研究中的不同信息价值与联合应用。
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知识中心
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技术应用
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残氧仪方法学验证怎么做？重复性、准确度与系统适用性怎么评估
结合ICH Q2(R2)和Q14思路，说明残氧方法的预期用途、准确度、精密度、范围、响应、耐用性和系统适用性设计。
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常见问题
常见问题
残氧仪低氧区性能怎么看？为什么不能只看0-100%量程
说明如何评价残氧仪0—1%、0—5%低氧区的准确度、分辨率、重复性、零点漂移、响应和恢复。
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技术应用
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氦质谱检漏适合哪些高灵敏度包装研究？
介绍氦质谱真空模式与吸枪模式、适用包装、泄漏率、夹具、本底和材料渗透等高灵敏度研究要点。
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行业法规
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USP <1207>下如何建立一套可验证的CCIT方法？
按照USP <1207>生命周期和风险导向思路，梳理CCIT方法目标、MALL、技术筛选、阳性对照、开发、验证和持续确认步骤。
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行业法规
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USP <1207>对药品包装完整性提出了什么核心思路？
提炼USP <1207>关于包装完整性、泄漏限度、确定性方法、生命周期和方法验证的核心框架。
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问答专题
问答专题
真空衰减和HVLD怎么选？从包装与内容物出发比较
比较真空衰减与高压放电HVLD的原理、适用包装、内容物要求、缺陷覆盖、节拍和验证重点。
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问答专题
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CCIT是什么？药品包装为什么需要做容器密闭完整性检测
解释CCIT容器密闭完整性检测的定义、质量风险、生命周期管理思路，以及药品包装为什么不能只依赖外观和无菌检查。
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技术应用
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CCIT标准漏孔如何校准与复核？
说明标准漏孔和阳性样品的校准、表征、溯源、复核周期、使用管理和失效判定，区分几何孔径与气体泄漏率。
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