应用方案 · Solutions
按制药场景组织的检测方案
从西林瓶残氧到冻存袋 CCIT,针对不同包装与工艺提供成熟的检测路线与验证支持。
无菌制剂包装检测
围绕无菌制剂的容器密闭完整性建立确定性检测方法,支撑无菌保证与放行。
西林瓶/安瓿/预灌封
西林瓶密封性测试
针对液体与冻干西林瓶的密封完整性,双技术路线覆盖不同药液与胶塞系统。
西林瓶
安瓿瓶检漏
识别安瓿熔封缺陷与微裂纹,适配实验室与产线在线检测。
安瓿瓶
预灌封注射器完整性验证
针对柱塞与针帽密封系统的非破坏 HVLD 检漏,适配生物制剂。
预灌封注射器
输液袋 / BFS 检漏
柔性包装与吹灌封一体成型容器的密封性与微泄漏检测方案。
输液袋 / BFS
冻干制剂真空度及顶空分析
顶空气体分析测定冻干瓶真空度与残氧,监控压塞质量与货架寿命。
冻干瓶
细胞治疗冻存袋 CCIT
面向 −196℃ 深冷冻存袋的容器密闭完整性测试与方法开发。
冻存袋
药品残氧控制
以顶空残氧为指标,监控氧敏感药品的氧暴露与稳定性风险。
西林瓶/冻干瓶
充氮工艺验证
以顶空残氧量化评估灌装线充氮置换效率与工艺稳定性。
西林瓶/安瓿
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