应用方案

无菌制剂包装检测

围绕无菌制剂的容器密闭完整性建立确定性检测方法,支撑无菌保证与放行。

适用样品
西林瓶/安瓿/预灌封
推荐检测方法
CCIT(真空衰减 / HVLD)+ 阳性对照

围绕无菌制剂的容器密闭完整性建立确定性检测方法,支撑无菌保证与放行。

推荐检测设备

CCI TESTING
包装密封性检测

真空衰减法容器密闭完整性测试仪

Vacuum Decay CCI Tester

基于 ASTM F2338 与 USP 1207 的确定性真空衰减法,对西林瓶、预灌封注射器、输液袋等包装进行无损密封完整性检测,灵敏度可达微米级泄漏孔。

西林瓶预灌封注射器输液袋安瓿瓶
CCI TESTING
包装密封性检测

高压放电法检漏仪 HVLD

High Voltage Leak Detector

适用于含液体注射剂的非破坏性 CCIT,通过高频高压放电检测玻璃/塑料容器的微孔与裂纹,对生物制剂友好,无需接触药液。

预灌封注射器西林瓶(液体)卡式瓶BFS
CCI TESTING
包装密封性检测

低压放电法检漏仪

Low Voltage Leak Detector

针对安瓿瓶、玻璃西林瓶等刚性容器的密封性检测,放电能量更低,适配产线在线 100% 检漏与实验室质量控制。

安瓿瓶玻璃西林瓶
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